口腔执业医师考试知识点——口腔临床试验

01-23 07:50 • 执业医师 • 阅读 5

口腔执业医师考试知识点——口腔临床试验

【考试知识点详解】判断口腔临床医疗实践中新技术、新药物或新办法成效最常见的办法就是临床试验。它是以人体作为观察对象，以临床为研究场合，对口腔诊断技术、口腔治疗办法和口腔预防手段的成效进行评价的研究办法。第一设计应符合随机、对照和盲法三个基本原则，第二，临床试验的研究对象是人，需要自愿参与并有好的依从性。第三，是特殊的前瞻性研究，最后，临床试验需要有肯定的时间周期。

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观察口腔诊断技术、口腔治疗办法和口腔预防手段的成效是临床试验最主要的作用。还可用来评价各种口腔诊断技术、口腔治疗办法和口腔预防手段的有害地方。临床试验也常被用来进行病因研究，常用于病因论证。

临床试验的基本分类：

历史性对照研究：不可以排除混杂原因对试验结果的影响。

非随机同期对照试验：会干扰试验结果的准确性。

随机对照试验：是临床试验的常用办法。

交叉设计临床试验：根据随机化的原则将研究对象分为试验组和对照组，研究结束后，比较两个阶段试验组和对照组的结果。

序贯临床试验：适合临床患者陆续就诊的特征，可以节省样本量，但只能用于能飞速判断成效的临床试验。

临床试验设计需要依据研究的目的选择研究对象。常见的评价指标包括各种率，还有各种平均数。对于一个临床试验，应预先计算好需要的样本量。对照是临床试验的原则之一，临床试验设立对照组则可以抵消这些影响。对照组的类型有：阳性对照、阴性对照、空白对照、还有交叉对照、历史对照、潜在对照等办法。

盲法试验设计可分为：单盲法(仅仅依据受试者主诉来判断试验结果的临床试验)和双盲法(临床试验用得最多)。口腔临床试验如氟防龋成效观察，至少应持续2年，一般为2——3年。牙周病预防手段的成效观察可以持续6周——18个月。

试验后果的评价也是尤为重要的，可从设计层面、测量层面和文献解析层面进行评价。

【随手练】

一、A1型选择题

1.临床试验根据时间层面来讲，是

A.前瞻性研究

B.验证性研究

C.随时间进行研究

D.回顾性研究

E.渐进性研究

2.临床试验应符合的原则是

A.公平原则

B.分组原则

C.平等原则

D.随机原则

E.尊重原则

3.以人体作为观察对象，以临床为研究场合，对口腔诊断技术、口腔治疗办法和口腔预防手段的成效进行评价的研究办法是

A.横断面研究

B.组群研究

C.临床试验

D.病例对照研究

E.纵向研究

4.口腔临床医疗实践中，口腔科医师判断一种新技术的诊疗成效，最常见的办法是